好意思东时刻周三,好意思国疫苗制造商诺瓦瓦克斯医药书记,在又名践诺参与者发生了严重的请示精神病变事件后,好意思国食物药品监督料理局(FDA)暂停了公司的“流感/新冠集中疫苗”临床磨砺。这一音信导致诺瓦瓦克斯股价大跌逾20%,不外最新略有收窄。
除了流感/新冠集中疫苗以外,另一项零丁流感候选疫苗的新药肯求也被FDA叫停。据悉,诺瓦瓦克斯流感/新冠集中疫苗的2期磨砺于2023年7月完成,但磨砺参与者在本年9月份论说了严重不良事件。
践诺参与者论说了请示精神病变的症状,即规模肌肉或请示的神经细胞受损。诺瓦瓦克斯指出,流感/新冠集中疫苗的其他磨砺莫得袒泄露任何导致请示精神病变的安全信号,他们不敬佩疫苗与患者的神经毁伤有既定的相干,但正在用功向FDA提供更多信息。
诺瓦瓦克斯宣称,它正在与FDA配合,惩处其集中疫苗和单独流感疫苗磨砺的临床扬弃问题。
诺瓦瓦克斯首席医疗官罗伯特·沃克暗示:“咱们的估量打算是告捷惩处这个问题,并尽快开动咱们的3期磨砺。”
尚不明晰这会对诺瓦瓦克斯的流感/新冠集中疫苗产生多大的影响,但这无疑是一大贫穷,跟着全球对其新冠疫苗的需求急剧下跌,该公司正不甘人后地将新家具推向市集。
据悉,诺瓦瓦克斯的重组卵白疫苗是公司惟一的交易家具。就在上个月,FDA批准了诺瓦瓦克斯的新版新冠疫苗,以更好地支吾现时流行的新冠毒株,也为好意思国东说念主提供了更多选拔。
各人卫生官员以为,关于那些不念念接种mRNA新冠疫苗的东说念主来说,诺瓦瓦克斯的基于卵白质的新冠疫苗提供了又一种有价值的选拔。
好意思国疾病规模与羁系中心(CDC)近期提倡,目下是接种系数推选疫苗的最好时机,流感高发季节就要来了,因此提倡东说念主们接种最新版的新冠疫苗和流感疫苗,这是保护我方的最好神色。
目下,辉瑞和莫德纳的流感/新冠集中疫苗也曾插足后期磨砺,但辉瑞的集中疫苗在后期磨砺中透露欠安,可能会推迟上市。